La
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha
autorizado el uso de emergencia, para el tratamiento de pacientes de la
covid-19, del antiviral experimental remdesivir, uno de los fármacos más
prometedores en la lucha contra la enfermedad causada por el
coronavirus. “Habiendo concluido que los criterios para la aprobación de
esta autorización se han cumplido, autorizo el uso de emergencia de
remdesivir para el tratamiento de la covid-19”, explica Denise M.
Hinton, científica jefe de la FDA, en una carta fechada este 1 de mayo,
dirigida a la farmacéutica estadounidense Gilead, fabricante del
remdesivir. El presidente Donald Trump había adelantado la noticia el
mismo viernes por la tarde. Lo que ha hecho la FDA no es una aprobación
formal del medicamento. Pero la declaración de una emergencia de salud
pública por parte del Gobierno federal le permite autorizar la
utilización de determinados medicamentos para combatir la emergencia en
ausencia de otras alternativas, aun cuando no existan datos completos
sobre su eficacia y su seguridad. Así, el remdesivir se convierte en el
primer tratamiento aprobado para la covid-19. El fármaco arrojó
resultados positivos en un ensayo clínico federal, que ha mostrado que
el tratamiento con remdesivir puede acelerar la recuperación de los
pacientes de la covid-19. El ensayo se realizó con 1.063 pacientes
graves, a algunos de los cuales se les administró remdesivir mientras
que otros recibieron placebo. Los tratados con remdesivir tardaron de
media 11 días en curarse mientras que los tratados con placebo tardaron
de media 15 días. El ensayo no mostró una reducción significativa, sin
embargo, en la tasa de mortalidad de los pacientes. “Se ha demostrado
que es un medicamento que puede bloquear al virus”, dijo este miércoles
el epidemiólogo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de
Alergias y Enfermedades Infecciosas. “Este será el estándar de
tratamiento”. El remdesivir, que fue desarrollado para tratar el ébola y
la hepatitis pero no demostró ser efectivo, es uno de los fármacos más
prometedores para convertirse en el tratamiento estándar de la covid. El
medicamento detecta el genoma viral y bloquea la proteína ARN
polimerasa (RdRp), que multiplica las copias del virus. Sin esta
proteína, el coronavirus causante de la enfermedad la covid-19 no puede
replicarse y la infección queda bloqueada. Ante la complejidad de
disponer de una vacuna que contra el patógeno, el foco se ha puesto en
los posibles tratamientos, y esa atención ha hecho que, en ocasiones, se
prescinda del método científico en la comercialización de fármacos. El
miércoles, el mismo día que el Niaid difundía los resultados
preliminares de su estudio, Gilead publicaba los primeros datos de uno
de sus propios ensayos clínicos, que calificaba de “prometedores”. A
pesar de las limitaciones del estudio, que no se realizó con grupo de
control ni ha sido tampoco revisado por expertos, el anuncio de Gilead
provocó subidas en las bolsas. Poco después, la prestigiosa revista
médica The Lancet publicaba por sorpresa el primer ensayo clínico sobre
remdesivir con grupo de control y revisado por expertos independientes, y
los resultados muestran que el fármaco no aporta ventajas
significativas a los pacientes de covid. El jueves, Gilead anunció que
espera producir más de 140.000 dosis de su tratamiento de 10 días de
remdesivir para finales de mayo, y que podrá producir un millón de ellos
para el final del año.