“Creo que todo lo que se señala ahí es incorrecto, y les
responderemos como corresponde a la Sociedad, por carta, ya que ellos
han usado este mecanismo, y a diferencia de lo que ellos han hecho lo
haremos por una carta privada”. Así respondió el ministro de
Salud, Jaime Mañalich, a la advertencia que publicó la Sociedad Chilena
de Infectología ante la fiabilidad y disponibilidad de los test que
detectan el coronavirus SARS-CoV-2, que causa la enfermedad del Covid-19.
En su comunicado, la Sochinf advirtió que “algunos
laboratorios han recibido kits adquiridos por el Ministerio de Salud
para toma y transporte de muestras para realizar RT-PCR, insumos que no
cumplen con los requisitos para una adecuada toma de muestra que asegure
el buen rendimiento del test”.
Específicamente, indican que las tórulas (para tomar la muestra) y
los medios para transportarlas podrían no ser adecuados por no estar
respaldados por la evidencia necesaria, causando que los test
definitivos no sean fiables.
Además, apuntaron a una falta de directrices o recomendaciones por parte del ISP para la adquisición de tests rápidos fiables,
afirmando que por cuanto “desconocemos la calidad y el desempeño,
creemos que la falta de regulación puede constituir un riesgo
sanitario”.
En consecuencia, indicaron, “hay varios centros que están evaluando
técnicas rápidas de manera informal, fundamentalmente empleando las
técnicas que detectan antígenos que se hacen desde una tórula
nasofaríngea seca que no necesita medio de transporte”
En este escenario, el “Grupo de Laboratorio de Clínica Alemana de
Santiago compartió resultados con el test rápido basado en detección de
antígeno con buen desempeño comparado a RT-PCR. Esta información ya ha
sido compartida a autoridades del MINSAL y Ministerio de Ciencias”,
mientras que “distintos laboratorios han puesto a disposición test
rápidos para ser evaluados. Como especialistas expertos en esta área nos
ofrecemos a trabajar en la evaluación de desempeño de estos test para
colaborar con las mejores recomendaciones de test, que puedan facilitar
un mejor acceso a diagnóstico”.
Interrogado sobre este punto, Mañalich acotó que municipios, clínicas
y algunos especuladores están adquiriendo tests rápidos que detectan
anticuerpos contra el virus, y no el virus mismo como sí lo hace la
técnica PCR usada para este último fin.
“Hago un llamado a no adquirir test rápidos que no hayan sido
autorizados por el Instituto de Salud Pública” indicó, acotando que
“nosotros estamos comprando un millón de test rápidos”, recordando que
aplicarlo a personas que no tiene síntomas produce una “falsa confianza”
con riesgo de que se den falsos negativos, lo que es “contrario al
sentido de protección sanitaria”.
Explicó que “hay 5 tests rápidos que están validados internacionalmente” por su fiabilidad, por
agencias como la FDA (Foods and Drugs Administration, la autoridad
sanitaria de los Estados Unidos), así como sus equivalentes de Corea del
Sur y China.
“El Gobierno ha adquirido estas 5 marcas diferentes, que vamos a publicar en la página web del Minsal
y del ISP para que las personas puedan ver cuales de estos exámenes
realmente tienen validez y nos sirven para efectuar diagnósticos en una
dimensión particular”, sostuvo.
Prontamente, acotó, éstas serán detalladas en el sitio web dedicado
por el Gobierno a la información sobre la pandemia para que otros
actores de la red sanitaria puedan tomar decisiones informadas.
Exámenes PCR del ISP
Además, explicó que “el ISP tuvo la información genética del
coronavirus el día 7 de enero, teniendo ya la posibilidad de hacer los
exámenes PCR elaborados por el propio Instituto, que son los que sigue
usando el ISP (…) y el primer exámen se hizo el 30 de enero”.
“Todas las certificaciones de calidad a los que son sometidos tanto
los laboratorios públicos como privados por el ISP han sido totalmente
satisfactorios, de manera tal que yo no veo que tengamos problemas ni en
los insumos ni en la calidad de los exámenes PCR que se hacen en
distintas instalaciones del país”, detallando que los distintos
laboratorios deben enviar muestras al Instituto para hacer dichos
chequeos.
FUENTE BIOBIO CHILE