La autoridad sanitaria anunció este miércoles la autorización de dos
estudios clínicos de vacunas en fase 3 en el país, para lo cual se reclutarán 3 mil personas por cada una de las pruebas de inmunización.
En específico en el caso de la Universidad de Chile se requerirán
1.500 personas, hombres y mujeres de 18 y 59 años de edad, para la
vacuna en fase 3 de Johnson & Johnson.
Con esta determinación del Consejo de Estudios Clínicos del ISP, se
da “la aprobación de estos estudios para que Chile pueda colaborar con
sus científicos, con sus propios investigadores, con sus universidades”,
para “la obtención de una vacuna exitosa”, como señaló el ministro
Enrique Paris.
Respecto a estos avances en los que ha participado la U. de Chile, el
rector Vivaldi destacó “la importancia que tiene para el país contar
con estos equipos que han estado trabajando en el tema de la pandemia y
en buscar una solución que nos sirva y que es contar con una vacuna”.
Como contextualizó el director del ISP (s) Heriberto García
-instancia sanitaria del estado que tiene el carácter de agencia de
nivel 4- luego de los estudios clínicos “viene la importación de las vacunas, donde el ISP debe monitorear lo referente a la fabricación”.
“Después viene la farmacovigilancia, las posibles reacciones que
debemos analizar para ver si es segura, y finalmente, la eficacia:
avanzar de tal manera de asegurarnos de que la vacuna produce inocuidad,
cuánta y en base a eso seguir las recomendaciones internacionales”,
detalló.
De acuerdo al doctor Miguel O’Ryan, académico del Instituto de
Ciencias Biomédicas (ICBM) de la casa de Bello y encargado del estudio
de la vacuna Janssen en la Universidad de Chile, “es difícil
pensar algo más relevante para el país que el que tengamos a dos
universidades, dos ministerios y al Instituto de Salud Pública avanzando
junto al desarrollo internacional de vacunas”.
El investigador aclaró sobre el avance de los ensayos clínicos, que
esto no es una importación para uso inmediato. “Aún estamos viendo si
estas vacunas serán eficaces y seguras. Es una etapa fundamental y
estamos trabajando muchas universidades en esto. Agradezco a las cientos
de personas que estarán participando para que estos ensayos clínicos
sean robustos y de acuerdo al estándar internacional requerido. Quiero
agradecer específicamente a los centros de Salud de Colina, San Bernardo
y al Hospital Exequiel González Cortés”.
Parque Académico Laguna Carén
El rector Vivaldi se refirió a la necesidad de potenciar el
desarrollo de este tipo de avances en el país. “Como Universidad de
Chile hemos querido también proponer e invitar a que como país volvamos a
tener un centro de vacunas -este mismo Instituto alguna vez lo fue- tal
como otros proyectos en los cuales converge la universidad con el
Estado”.
La iniciativa, al igual que otras de carácter interinstitucional, podría integrar el proyecto transdisciplinario del Parque Académico Laguna Carén.
“El mensaje más importante que queremos dar es que Chile viva,
visualice y sienta qué significa tener buena investigación científica y
poder proyectarse en el desarrollo tecnológico; lecciones que nos deja
este proceso de pandemia del cual ha aprendido mucho”, agregó el Rector
en el anuncio de este miércoles 30 de septiembre.
Al respecto el ministro de Salud indicó que con este nuevo paso “hemos dado una señal de que Chile puede y debe además
participar en todos estos estudios de fase clínica 3 que aprobar y
estudiar, y ojala sacar adelante el desarrollo de estas vacunas”.
Pruebas de la U. de Chile
La farmacéutica Janssen, que pertenece al conglomerado Johnson &
Johnson, ha anunciado que los primeros resultados de la fase clínica 1/2
de su vacuna señalan que fue bien tolerada e incluso con una dosis
parece producir una respuesta inmune fuerte en casi todos los 800
participantes de la muestra.
La prueba incluyó dos grupos etáreos: desde 18 a 55 años y mayores de
65, y buscaba evaluar la seguridad y efectos secundarios de dos dosis
distintas. Los primeros hallazgos indican que la vacuna produce una
respuesta inmune y es lo suficientemente fuerte para avanzar hacia
pruebas de mayor escala.
La vacuna, llamada Ad26.COV2.S usa la misma tecnología que las
desarrolladas por Janssen/ Johnson & Johnson para las del Ébola,
Zika, VIH y RSV. Los estudios de fase 1 y 2 incluye a pacientes adultos,
hombres y mujeres, desde 18 años a la tercera edad. El Dr. Miguel
O’Ryan destacó que esta diversidad de grupos en el estudio es valioso
para conocer el impacto de la infección y de la inmunización en estos.
BIOBÍO CHILE